《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》征求公众意见

北京青年报 备受关注的《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》有了新进展。北京青年报记者从中国人大网了解到，经国务院常务会议讨论通过的该法案征求意见稿已经于今年1月4日公布。相比于去年11月公布的版本，新版的征求意见稿不仅条款从100条减少到88条，也对违法行为的处罚力度大大增强。

此次《草案》明确加大了处罚力度，在《药品管理法》规定的基础上，对生产、销售假劣疫苗等违法行为，提高罚款金额的下限。

依据现行《药品管理法》，生产销售的药品如果属于假药，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；如果属于劣药，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款。

在此基础上，《草案》明确规定，生产、销售的疫苗如果属于假药，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款，货值金额不足5万元的，并处25万元至50万元罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款，货值金额不足5万元的，处100万元至500万元罚款。

如果生产、销售的疫苗属于劣药，罚款下限由现行的“1倍以上3倍以下”，提至“2倍以上5倍以下”，货值金额不足5万元的，并处10万元以上30万元以下罚款；情节严重则可处以违法生产、销售疫苗货值金额10倍以上15倍以下罚款，货值金额不足5万元的，处50万元以上200万元以下罚款。

除了加大对疫苗违法企业的处罚额度，《草案》更是落实了“处罚到人”要求。对生产、销售假劣疫苗以及违反质量管理规范、情节恶劣的，对企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员等，没收违法行为发生期间其自本单位所获收入并处罚款，10年直至终身不得从事药品生产经营活动。

加大民事赔偿力度。明知疫苗存在质量问题仍然销售，造成严重损害的，受害者可以要求惩罚性赔偿。

坚持有权必有责，细化处分规定，严肃追究失职的地方人民政府负责人及监管人员的责任。

北青报记者了解到，该《草案》自2019年1月4日起至2月3日征求公众意见。公众可登录中国人大网对其发表意见和建议。