柘荣开展植入性医疗器械检查

宁德网消息（记者 吴宁宁 通讯员 谢再城） 为进一步加强对无菌和植入性医疗器械的监管，切实保障公众用械安全有效，近日，柘荣县市场监管局开展全县无菌和植入性医疗器械专项监督检查。

据悉，该局在经营环节重点检查：购销渠道是否合法；进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求。在使用环节重点检查：是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；是否按规定对医疗器械采购实行统一管理；是否严格查验供货商资质和产品证明文件；是否对植入和介入类的器械建立使用记录，使用记录是否永久保存，相关资料是否纳入信息化管理系统，确保相关信息具有可追溯性等。