宁德市食药监局:严控药品流通 环节质量安全
宁德网消息(记者 缪星) 9月14日,记者从市食药监局了解到,为切实加强药品安全监管,市食药监局采取四项措施严控药品流通环节质量安全,上半年共出动2872人次,检查企业1633家(次),其中检查批发企业、连锁总部31家(次)、零售药店682 家(次)、医疗机构及其他有关单位920 家(次)。
据了解,四项措施分别为,现场核查“高标准”。按照相关程序,坚持准入标准不降低,准入条件不放松,认真开展行政许可和GSP认证跟踪检查、飞行检查缺陷项目整改的现场核查工作。上半年,共完成现场核查工作40家,其中新增31家药品零售企业,省局委托的2家药品批发企业地址变更,7家药品批发企业GSP认证跟踪(飞行)检查缺陷项目整改情况。
日常监管“差别化”。开展药品流通领域安全风险和重点问题排查整治专项行动、城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治行动、“双随机一公开”监督检查,以全市2562家药品经营使用单位风险等级评定结果为依据,制定日常监督检查工作计划,确定检查重点和频次,实施差别化监管。
风险排查“回头看”。摸清全市药品经营企业使用单位数量、分布、状况及存在的主要风险问题,完善监管档案,并回访上一轮飞行检查存在问题的企业,确认其整改落实情况。同时,组织了农村和城乡结合部药品经营使用单位共1898家开展自查,并集中整治11种违法回收或参与回收药品等行为,切实保障基层群众用药安全。
问题产品“立召回”。即时关注国家局、省局关于药品安全方面的信息动态,加强对企业的政策宣传,督促企业开展自查自纠,并及时组织力量,监督药品经营、使用单位停止销售、使用,做好存在风险的产品相关召回工作。
责任编辑:叶朝玉