宁德市开展无菌和植入性等医疗器械检查

宁德网消息（宁德晚报记者 吴宁宁）日前，记者从市食药监局获悉，宁德市将开展2018年无菌和植入性等医疗器械监督检查工作。

据了解，该局对无菌和植入性医疗器械经营企业主要检查：购销渠道是否合法；进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；是否经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。

该局明确，此次监督检查中发现的问题，须要求相关单位限期整改，并积极开展复查，督促整改到位，经营企业和使用单位复查数量不得少于监督检查企业（单位）数的20%。对检查中发现存在违法违规行为的，应依据《医疗器械监督管理条例》等相关规定进行处理，情节严重的，应及时移交相关部门，并予以曝光。