首页 新闻频道 宁德新闻

福建省首个治疗新冠感染靶向创新药冲刺上市

2023-01-21 11:21

年关将近,记者在位于柘荣县的福建广生堂药业股份有限公司生产基地看到,治疗新冠感染的创新药泰中定—泰阿特韦片利托那韦片(研发代号:GST-HG171)正在有序试生产。

“目前试制过程的设备运行和产品质量控制稳定,已具备从制造到包装的产业化生产条件。”福建广生堂药业股份有限公司生产部副总监刘涛表示,企业目前具备6000万人份用药的产能,产品获批后将第一时间完成上市生产,为抗击新冠病毒贡献“福建智慧”。

病毒变异速度加快,新冠国产创新药成了当下疫情防控的“最后一块短板”。目前,业界公认3CL蛋白酶抑制剂应用前景较好。记者从工信、市场监管等部门了解到,目前国内已有数家药企同步研发针对3CL靶点的药物,个别企业已进入临床试验阶段。我省药企广生堂控股的创新药子公司广生中霖便是其中一家。

据福建广生堂药业股份有限公司研发中心主任陈仕魁介绍,泰中定—泰阿特韦片利托那韦片组合包装(GST-HG171)是广生中霖立项开发的国产治疗新冠感染创新药。经过前期研发,科研团队在去年3月找到了一种化合物分子结构,拥有独立自主知识产权,已注册全球专利。目前,项目已完成Ⅰ期临床研究。

为更好地评估泰阿特韦片在新冠患者上的有效性与安全性,在I期临床结束和II/III期临床研究启动之前,广生堂在广州医科大学附属第一医院、深圳市第三人民医院联合开展了研究者发起的(IIT)临床研究。据该临床研究报告显示,泰阿特韦联合利托那韦治疗新冠患者,平均核酸转阴时间为 8.4 天。

“综合判定,我们这款药物在药物剂量只有一半的情况下核酸转阴时间明显缩短,在安全性和耐受性方面,泰阿特韦片单次给药研究、药物相互作用研究、食物影响研究以及多次给药研究,受试者安全性及耐受性良好,所有受试未发生Ⅲ级及以上的药物相关不良事件。”陈仕魁说。目前,相关科研团队正同步进行药物制剂生产流程的优化攻关。


来源:闽东日报记者 张文奎 林侃

编辑:林翠慧

审核:刘宁芬 周邦在

责任编辑:林翠慧





返回首页
相关新闻
返回顶部
宁德网简介 版权声明 联系我们 加入我们

宁德网 版权所有,未经宁德网书面特别授权,请勿转载或建立镜像

互联网新闻信息服务许可证编号:3512014001 信息网络传播视听节目许可证号:1309374

广告联系:0593-2831322 职业道德监督、违法和不良信息举报电话 新闻热线:0593-2876799

宁德市新媒体网络传媒有限公司 地址:宁德市蕉城区蕉城北路15号闽东日报社三楼

闽ICP备09016467号-17 网络举报监督专区